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山东第三期药品生产检查员培训在威海结业

诸城百姓网 2026-10-27 14:54

为锻造一支专业过硬的药品生产监管队伍,山东省药品监督管理局把课堂搬到了威海。10月19日至22日,2026年全省第三期药品生产检查员培训班在这里开班,来自全省各级监管与技术支撑机构的105名专兼职检查员集中“充电”。

本期培训把“无菌药品检查能力提升”作为主线,对准生物制品等高风险品种精准发力。课程邀请国家药品核查中心以及业内资深专家登台授课,内容覆盖生物制品检查的关键关注点与典型案例、病毒安全控制要点、无菌药品灯检相关法规与常见缺陷剖析、检验项目风险识别、质量控制实验室的数据完整性,以及一次性使用系统的检查要领和无菌药品关键验证项目。

光听不练难以形成战斗力。培训在理论讲授之外,专门设置了分组研讨、现场答辩、实操实训与结业考试等环节,并随即衔接为期一周的检查实训,让学员在真实场景中把规范转化为本领。

参训的105名检查员,来自山东省各市市场监管部门、省局各检查分局、省食品药品检验研究院、省食品药品审评查验中心以及山东药品食品职业学院。这批骨干完成培训后,将把更严更实的检查标准带回一线,为全省用药安全筑牢防线。

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